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研發(fā)能力
生產(chǎn)基地
全球商業(yè)化
研發(fā)能力
全面的研發(fā)創(chuàng)新能力

邁威生物具備涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床研究的全面研發(fā)創(chuàng)新能力,積極布局規(guī)模大及增長速度快的治療領(lǐng)域。憑借國際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)賦能平臺,以及精干高效的開發(fā)平臺, 我們能夠高效地研發(fā)創(chuàng)新生物藥,并快速實(shí)現(xiàn) IND 申報(bào)。我們專注于腫瘤、免疫、代謝、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線?,F(xiàn)有 15 個(gè)品種處于不同階段,包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥,其中 3 個(gè)品種上市,1 個(gè)品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。

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生產(chǎn)基地
國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)智化生產(chǎn)

符合中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)

具備自主生產(chǎn)單抗、融合蛋白、ADC 等多種藥物分子的一體化生產(chǎn)能力,支持自主研發(fā)藥物的臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)

透明化工廠、穿透式監(jiān)管、滲透式管理、柔性化生產(chǎn),打造數(shù)字化、智能化的大規(guī)模生產(chǎn)基地

江蘇泰州 中試及商業(yè)化生產(chǎn)基地

已通過歐盟 QP 審計(jì)

產(chǎn)能規(guī)模

抗體 8,000L +4,000L 重組藥物蛋白

藥品生產(chǎn)

承擔(dān)邁利舒?、邁衛(wèi)健?的商業(yè)化生產(chǎn)

江蘇泰州 大規(guī)模 ADC 商業(yè)化生產(chǎn)基地

占地規(guī)模

67,000 平方米

ADC 生產(chǎn)能力

具備臨床前/臨床早期階段樣品制備能力

完成 III 期臨床樣品的生產(chǎn)和供貨,完全匹配關(guān)鍵臨床到商業(yè)化的需求

完善的 QA 和 QC 能力(在建)

具備試生產(chǎn)條件

上海金山 大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地

產(chǎn)能規(guī)模

一期規(guī)劃產(chǎn)能 27,000L

數(shù)字化

DCS 工藝自控,配液工序自動化

全自動立體庫,實(shí)現(xiàn)物料全數(shù)控管理

通過自動化和信息化的融合,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化制造

全球商業(yè)化

市場引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動、準(zhǔn)入為先

邁威生物構(gòu)建了成熟而專業(yè)的國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò),專業(yè)化學(xué)術(shù)營銷團(tuán)隊(duì)持續(xù)深耕自免、代謝、腫瘤等領(lǐng)域,讓更多患者獲益于國際品質(zhì)的生物藥。核心管理團(tuán)隊(duì)均來自于跨國藥企或國內(nèi)頭部藥企,平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過 20 年。


全球商業(yè)合作

我們持續(xù)覆蓋歐美與新興市場,推動產(chǎn)品的全球商業(yè)轉(zhuǎn)化,滿足全球患者需求。我們積極推動創(chuàng)新生物藥對外授權(quán)。并已完成覆蓋海外市場數(shù)十個(gè)國家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署,推動阿達(dá)木單抗、地舒單抗和阿柏西普在新興市場的注冊與商業(yè)化。


創(chuàng)新品種對外授權(quán)

2023.1 - 與 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,總里程碑 4.125 億美元


新興市場合作

商務(wù)合作聯(lián)系:ib@mabwell.com

2024.8 - 與 CRISTáLIA 就地舒單抗在巴西市場達(dá)成合作
2024.3 - 就阿柏西普在南亞和非洲國家市場達(dá)成合作
2024.1 - 就地舒單抗在印尼市場達(dá)成合作
2023.11 - 與泰國證券交易所市值最大的國有公司 PTT(原泰國石油管理局)旗下全資子公司 Innobic 就產(chǎn)品在泰國市場達(dá)成合作
2023.10 - 與 UPL 就阿達(dá)木單抗在阿根廷市場達(dá)成合作
2023.9 - 與 Legrand 就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多爾市場達(dá)成合作
2023.8 - 與東盟制藥行業(yè)位列第一的 UNILAB 就阿達(dá)木單抗在菲律賓市場達(dá)成合作
2023.7 - 與摩洛哥最大制藥集團(tuán) Sothema 就阿達(dá)木單抗在摩洛哥市場達(dá)成合作
2023.7 - 與巴基斯坦頭部制藥公司 Searle 就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場達(dá)成合作
2023.6 - 就兩款地舒單抗簽署埃及市場授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議

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