邁威生物具備涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床研究的全面研發(fā)創(chuàng)新能力，積極布局規(guī)模大及增長(zhǎng)速度快的治療領(lǐng)域。憑借國(guó)際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)賦能平臺(tái)，以及精干高效的開發(fā)平臺(tái)， 我們能夠高效地研發(fā)創(chuàng)新生物藥，并快速實(shí)現(xiàn) IND 申報(bào)。我們專注于腫瘤、免疫、代謝、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?，F(xiàn)有 15 個(gè)品種處于不同階段，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 3 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種藥品上市許可申請(qǐng)已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。
符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐洲 EMA 的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
具備自主生產(chǎn)單抗、融合蛋白、ADC 等多種藥物分子的一體化生產(chǎn)能力，支持自主研發(fā)藥物的臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)
透明化工廠、穿透式監(jiān)管、滲透式管理、柔性化生產(chǎn)，打造數(shù)字化、智能化的大規(guī)模生產(chǎn)基地
已通過歐盟 QP 審計(jì)
產(chǎn)能規(guī)模
抗體 8,000L +4,000L 重組藥物蛋白
藥品生產(chǎn)
承擔(dān)邁利舒?、邁衛(wèi)健?的商業(yè)化生產(chǎn)
占地規(guī)模
67,000 平方米
ADC 生產(chǎn)能力
具備臨床前/臨床早期階段樣品制備能力
完成 III 期臨床樣品的生產(chǎn)和供貨，完全匹配關(guān)鍵臨床到商業(yè)化的需求
完善的 QA 和 QC 能力（在建）
具備試生產(chǎn)條件
市場(chǎng)引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、準(zhǔn)入為先
邁威生物構(gòu)建了成熟而專業(yè)的國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)化學(xué)術(shù)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)持續(xù)深耕自免、代謝、腫瘤等領(lǐng)域，讓更多患者獲益于國(guó)際品質(zhì)的生物藥。核心管理團(tuán)隊(duì)均來自于跨國(guó)藥企或國(guó)內(nèi)頭部藥企，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過 20 年。
全球商業(yè)合作
我們持續(xù)覆蓋歐美與新興市場(chǎng)，推動(dòng)產(chǎn)品的全球商業(yè)轉(zhuǎn)化，滿足全球患者需求。我們積極推動(dòng)創(chuàng)新生物藥對(duì)外授權(quán)。并已完成覆蓋海外市場(chǎng)數(shù)十個(gè)國(guó)家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署，推動(dòng)阿達(dá)木單抗、地舒單抗和阿柏西普在新興市場(chǎng)的注冊(cè)與商業(yè)化。
創(chuàng)新品種對(duì)外授權(quán)
2023.1 - 與 DISC MEDICINE (NASDAQ: IRON) 就 9MW3011 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，總里程碑 4.125 億美元
新興市場(chǎng)合作
商務(wù)合作聯(lián)系：ib@mabwell.com
2024.8 - 與 CRISTáLIA 就地舒單抗在巴西市場(chǎng)達(dá)成合作
2024.3 - 就阿柏西普在南亞和非洲國(guó)家市場(chǎng)達(dá)成合作
2024.1 - 就地舒單抗在印尼市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.11 - 與泰國(guó)證券交易所市值最大的國(guó)有公司 PTT（原泰國(guó)石油管理局）旗下全資子公司 Innobic 就產(chǎn)品在泰國(guó)市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.10 - 與 UPL 就阿達(dá)木單抗在阿根廷市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.9 - 與 Legrand 就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多爾市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.8 - 與東盟制藥行業(yè)位列第一的 UNILAB 就阿達(dá)木單抗在菲律賓市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.7 - 與摩洛哥最大制藥集團(tuán) Sothema 就阿達(dá)木單抗在摩洛哥市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.7 - 與巴基斯坦頭部制藥公司 Searle 就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場(chǎng)達(dá)成合作
2023.6 - 就兩款地舒單抗簽署埃及市場(chǎng)授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議
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